Loftware Cloud Clinical Trials (vormals Loftware Prisym 360) optimiert die Etikettierung von klinischem Verbrauchsmaterial – das ist in der DNA unserer Software verankert. Unsere Lösung vereinfacht komplexe Prozesse und verkürzt die erforderlichen Zeiten, um eine GxP-konforme Etikettierung mit Konsistenz, Genauigkeit und Geschwindigkeit bereitzustellen.
Vereinfachen Sie die Überprüfung und Genehmigung von Etiketten. Bei klinischen Studien sind die begleitenden Informationen für eine sichere und wirksame Anwendung unerlässlich. Mit einer optimierten Lösung können Sie den Inhalt von Etiketten, Beipackzetteln und Verpackungen mühelos verwalten und gestalten.
Ermöglichen Sie neue Lieferkettenmodelle. Die Kosten für überschüssige Lagerbestände und das Risiko von Etiketten mit veralteten Verfalls- und Dosierungsinformationen sind erheblich. Die dynamische Etikettengestaltung bietet Effizienz, Geschwindigkeit und Agilität, um Just-in-Time(JIT)-Druck- und -Verpackungsmodelle zu ermöglichen.
Lassen Sie manuelle Prozesse hinter sich. Jedes Land hat seine eigenen regulatorischen und sprachlichen Anforderungen. Sie können jedoch Prozesse automatisieren, um die Gestaltung und den Druck von klinischen Etiketten und Broschüren von Wochen auf Stunden zu reduzieren, während Sie gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und Fehler reduzieren.
Integrieren Sie kritische Systeme wie Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) und andere Datenspeichersysteme, um zum Zeitpunkt des Drucks die aktuellsten Etikettendaten abzurufen und Genauigkeit und Konsistenz zu gewährleisten.
Transparenz bietet echte Vorteile. Wahren Sie die vollständige Integrität Ihrer Etikettendaten, um die Einhaltung der FDA- und EU-Vorschriften zu gewährleisten, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, 810 und 820. Die Einsicht in die Stammdatenbestände bietet die Möglichkeit, die Einhaltung der Vorschriften zu kontrollieren, zu optimieren und zu gewährleisten.
Vermeiden Sie das Risiko von Fehlern. Mit der zunehmenden Anzahl von Ländern, die in eine Studie einbezogen werden, steigt auch die Notwendigkeit, spezifische Anforderungen an Inhalt, Formulierungen und Sprache zu erfüllen. Eine automatisierte Lösung hilft, den Zeitaufwand zu reduzieren und Fehler zu vermeiden.
Die Loftware Cloud Clinical Trials Software hat die regulierte Etikettierung im Bereich klinischer Studien vereinfacht. Ein Etikett besteht nicht nur aus Text und Bildern, sondern aus einer komplexen Struktur von Inhalten und Daten, die sich dahinter verbergen. Vom variablen Text bis hin zu länderspezifischen Anforderungen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften – jedes Detail ist wichtig.
Aber wir bei Loftware sind stolz darauf, diese Feinheiten zu kennen. Das ist unsere Aufgabe. Wir bieten Ihnen eine validierungsfähige cloudbasierte Etikettierungslösung, die einfach, flexibel und skalierbar ist. Wir ermöglichen es Ihnen, Studien schneller und kostengünstiger zu realisieren und gleichzeitig das zu tun, was Sie am besten können: Den Patienten ein sicheres, positives und effektives Studienergebnis liefern.
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