Bleiben Sie mit den branchenführenden Etikettierungslösungen von Loftware den sich ständig ändernden FDA-Verordnungen immer einen Schritt voraus. Unsere cloudbasierte Plattform wurde für Hersteller und Marken in den Bereichen Lebensmittel und Getränke, Pharmazeutika und Medizinprodukte entwickelt und bietet die Genauigkeit, Kontrolle und Geschwindigkeit, die Sie benötigen, um Compliance zu gewährleisten, Risiken zu reduzieren und Ihre Verbraucher zu schützen – bei jedem Schritt.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist die US-amerikanische Bundesbehörde, die für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich ist, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und ordnungsgemäße Etikettierung von Lebensmitteln, Getränken, Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Konsumgütern gewährleistet.
Für Unternehmen in regulierten Branchen legt die FDA strenge Richtlinien fest, was auf Produktetiketten angegeben werden muss – darunter Nährwertangaben, Allergendeklarationen, Zutatenlisten und gesundheitsbezogene Angaben. Diese Etikettierungsstandards sollen die Transparenz fördern, Verbraucherschäden verhindern und fundierte Kaufentscheidungen unterstützen.
Loftware hilft Unternehmen, den sich entwickelnden FDA-Vorschriften immer einen Schritt voraus zu sein – mit Etikettierungslösungen, die die Compliance gewährleisten, Risiken reduzieren und die Abläufe in der globalen Lieferkette optimieren.
Optimieren Sie die Genauigkeit und reduzieren Sie Fehler, indem Sie Ihr Etikettierungssystem direkt mit Ihren ERP-, MES- oder PLM-Plattformen verknüpfen. Füllen Sie von der FDA vorgeschriebene Felder wie Chargennummern, Nährwertangaben, Allergendeklarationen und Zutatenlisten automatisch aus, um sicherzustellen, dass jedes Etikett aktuelle, verifizierte Daten enthält.
Passen Sie sich einfach an sich ändernde Vorschriften wie die Nährwertkennzeichnung auf der Vorderseite von Verpackungen (Front-of-Pack, FOP) an, indem Sie die regelbasierte Engine von Loftware verwenden, um Größe, Layout und Inhalt von Etiketten automatisch anzupassen. Die FDA fördert strukturierte, standardisierte Formate für eine bessere Datenkonsistenz und -zugänglichkeit, und Loftware ermöglicht Ihnen eine Vereinfachung der Etikettierung, ohne unzählige statische Dateien verwalten zu müssen.
Vermeiden Sie kostspielige Rückrufe und stellen Sie die durchgängige Einhaltung von US-amerikanischen und internationalen Vorschriften sicher, darunter CGMP, CFR 21, FSMA, UDI, GHS, FALCPA, EU 1169, die FDA-Rückverfolgbarkeitsvorschrift, SPL-Elektroniketikettierung, Natasha's Law und FOP. Mit Loftware können Sie alle Ihre Compliance-Maßnahmen über eine einzige, sichere Plattform verwalten, die so konzipiert ist, dass sie mit Ihrem Unternehmen mitwächst.
Erhalten Sie unternehmensweite Transparenz über die Etikettierungsaktivitäten, um schnellere Audits, proaktive Rückrufe und Maßnahmen zur Bekämpfung von Fälschungen zu unterstützen. Das zentralisierte Kontrollsystem von Loftware gewährleistet die Rückverfolgbarkeit von der Produktion bis zum Vertrieb – entscheidend für die Aufzeichnungs- und Berichtsanforderungen der FDA.
Reagieren Sie auf Aktualisierungen wie die neue Definition der FDA für „gesund“, ohne die IT-Abteilung zu belasten. Geschäftsanwender können mithilfe universeller Vorlagen ganz einfach Etikettenänderungen vornehmen, Angaben validieren und die Compliance gewährleisten – das beschleunigt die Markteinführung und verringert das Risiko manueller Fehler.
Seien Sie bereit für das, was als Nächstes kommt – von aktualisierten Richtlinien zur Allergenkennzeichnung bis hin zu neuen Angaben zu pflanzlichen Produkten. Die konfigurierbaren, cloudbasierten Etikettierungslösungen von Loftware unterstützen die schnelle Einhaltung aktueller und zukünftiger FDA-Vorschriften und gewährleisten so langfristige Flexibilität und Sicherheit.
Mit den cloudbasierten Etikettierungslösungen von Loftware konnten wir die Compliance mit den FDA-Vorschriften sicherstellen und unseren Markteinführungsprozess beschleunigen.
Michael R. Kinnett
Product Labeling, Medical Products Division
Seit der Installation von Loftware und der Integration mit SAP sind wir in der Lage, unsere Etikettierung in allen unseren Produktionsstätten zu erweitern und gleichzeitig erfolgreich neue Kundenwünsche und zusätzliche gesetzliche Anforderungen zu erfüllen.
Tim Cukr
IT Professional
Loftware hat die Bearbeitungszeit für Etiketten erheblich um 70 % verkürzt und so sichergestellt, dass wir die FDA-Compliance-Anforderungen effizient und genau erfüllen.
Randy Cochran
Project Manager
Wir können nun den globalen Marktzugang für unsere Medizinprodukte sicherstellen und den Etiketteninhalt nach Bedarf anpassen, was zu einer schnelleren Produktzulassung und weniger regulatorischen Verzögerungen führt.
Mark Illgner
Senior Labeling Development Engineer
Auf Qualitäts- und Produktionsebene werden alle Daten zentral verwaltet und lokal bereitgestellt, so dass wir jederzeit sicherstellen können, dass die richtigen Daten gedruckt werden und sämtliche Vorschriften eingehalten werden.
Lucy Webb
Technical Manager
