Einen MDR-konformen Etikettierungsprozess entwickeln

Tabellenkalkulationen, Altsysteme und sogar einige Etikettierungssoftware-Pakete sind nicht sicher. Sie brauchen eine automatisierte, validierte Lösung, die sich problemlos an neue Anforderungen anpassen lässt und Sie gegen künftige Vorschriften absichert.

Ihr Unternehmen mag viele Standorte haben, aber das bedeutet nicht, dass jeder für sich selbst verantwortlich sein sollte. Eine zentralisierte Etikettierung bringt Transparenz und Kontrolle – und die Fähigkeit, Compliance zu demonstrieren.

Best Practice für die Verwaltung der EU MDR und anderer Etikettierungsvorschriften ist es, Daten aus genehmigten Inhaltsmanagement-Systemen, vertrauenswürdigen ERPs und anderen Anwendungen zu beziehen, die Seriennummern generieren, die für die EU MDR erforderlich sind.

Geschäftsanwender sollten in der Lage sein, Etiketten zu erstellen und zu verwalten und Geschäftsregeln zu konfigurieren, ohne auf knappe IT-Ressourcen zurückgreifen zu müssen. So können sie schnell auf sich ändernde Vorschriften reagieren.

Sie benötigen eine Lösung mit umfassenden Audit- und Berichtsfunktionen, mit Business Intelligence zur Überwachung und Nachverfolgung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der Etikettierung von Medizinprodukten sowie mit eSignatur-Funktionen, damit Sie die Vorschriften sicher einhalten können.

Eine dynamische, datengesteuerte Etikettierung ist wichtig, damit Benutzer eine einzige Vorlage für eine Reihe von Etikettenvarianten verwalten können, um immer komplexere Anforderungen zu unterstützen und letztlich den Validierungsprozess zu beschleunigen.