Pharmaindustrie

Modernisierung der komplexen Etikettierung in der Pharmaindustrie, um Arzneimittel schneller und nachhaltiger auf den Markt zu bringen 

60 %

AstraZeneca verkürzt die Vorlaufzeit für das Verpackungsdesign um 60 %

98 %

GSK reduziert die Druckzeit für Etiketten um 98 %

With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

Ferring Pharmaceuticals

Pharma 4.0 mit Produktidentifikation unterstützen

Die Pharmaindustrie hat sich durch Digitalisierung, KI und sich ändernde Marktanforderungen rasant transformiert. Steigende Kosten und Bußgelder, globaler regulatorischer Druck und veraltete Systeme behindern jedoch Effizienz, Rückverfolgbarkeit und Compliance.

 

Um wettbewerbsfähig zu bleiben und die Patientenergebnisse zu verbessern, ist die Einführung der Produktidentifikation als Teil von Pharma 4.0 unerlässlich, um Cloud-Abläufe zu modernisieren, die Rückverfolgbarkeit und Authentizität zu verbessern und die Lieferantenkonnektivität zu stärken und so die Lieferketten zu optimieren.

Etikettierung und Produktion optimieren

Integrieren Sie das Artwork-Management und die Etikettenproduktion für Arzneimittel, klinische Studien, Sekundärverpackungen und den Vertrieb schnell und präzise

Globale Compliance ermöglichen

Verwalten Sie Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, DSCSA und die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel und reduzieren Sie so Risiken, Fehler und Bußgelder

Globale und regionale Etikettierung unterstützen

Stellen Sie die genaue Lokalisierung von Etiketten für alle Sprachen und Symbole sicher und erfüllen Sie mühelos die sich ständig ändernden globalen Anforderungen

Produkte verfolgen und rückverfolgen

Provide end-to-end traceability to support serialization and Digital Product Passport (DPP) requirements, recalls, ESG demands, and waste management

Zusammenarbeit in der Lieferkette fördern

Integration mit PLM-, MES- und ERP-Anwendungen sowie mit jeder SAP-Landschaft – für eine sichere Migration zu SAP S/4HANA und zur Unterstützung der Lieferanten-/Kundenkonnektivität

Eine Erfolgsgeschichte lesen

Erfahren Sie, wie Orion, ein globales Pharmaunternehmen, durch die Implementierung von Loftware Smartflow seine Verpackungsprozesse optimierte und das Geschäftswachstum unterstützte

Unsere Produkte

Die richtige Wahl
für Ihr Unternehmen

EtikettierungLoftware Cloud Enterprise

Verwalten und skalieren Sie Ihre Etikettierungsvorgänge mit Loftware Cloud – der branchenführenden cloudbasierten Etikettierungsplattform. Zentralisieren Sie Ihr Etikettenmanagement, verbessern Sie die Zusammenarbeit und gewährleisten Sie Compliance über globale Lieferketten hinweg.

Etikettierung für Unternehmen entdecken
Artwork ManagementLoftware Smartflow

Optimieren Sie Ihr Verpackungsdesign-Management mit automatisierten Workflows, integrierten Genehmigungen und Zusammenarbeit in Echtzeit. Beschleunigen Sie die Markteinführung und gewährleisten Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit Loftware Smartflow.

Smartflow in Aktion sehen
Klinische StudienLoftware Cloud Clinical Trials

Gewährleisten Sie Genauigkeit und Compliance mit der branchenweit leistungsstärksten cloudbasierten Lösung für die klinische Etikettierung und das Inhaltsmanagement. Entwickelt, um strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen und sich an komplexe klinische Lieferketten anzupassen.

Lösungen für die klinische Etikettierung entdecken

Formuliert, um Ihre Etikettierungsanforderungen zu erfüllen

Compliance-Herausforderungen immer einen Schritt voraus

Es ist eine Herausforderung, die Einhaltung gesetzlicher Etikettierungs- und Identifizierungsvorschriften auf globaler Ebene zu gewährleisten und gleichzeitig regionale Besonderheiten in Bezug auf Sprache und Symbolik zu berücksichtigen. Arzneimittelhersteller, Co-Packer und Lieferanten müssen diese Vorschriften einhalten, um die Integrität von Arzneimitteln, die Patientensicherheit sowie den Marktzugang und die Verfügbarkeit weltweit zu gewährleisten.

 

Die Lösungen von Loftware stellen sicher, dass Sie alle Anforderungen erfüllen und gewährleisten Genauigkeit in jeder Phase der Compliance mit Standards und Vorschriften, darunter:

FDA 21 CFR Part 11

Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen für Compliance bei der Etikettierung

DSCSA - Drug Supply Chain Security Act

Anforderungen an Serialisierung und Rückverfolgbarkeit

EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD)

Sicherheitsfunktionen zur Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit

Etikettierungsanforderungen von Health Canada

Etiketteninhalt und -format für Standards für den kanadischen Markt

PIC/S GMP-Richtlinien

Etikettierungsanforderungen gemäß Good Manufacturing Practice

iso 13485

Anforderungen an die Etikettierung für Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte

Verordnungen der chinesischen FDA (CFDA)

Landesspezifische Etikettierungsstandards für China

Good Manufacturing Practices (GMP) der WHO

Globale Richtlinien für die Etikettierung und Verpackung

Zusätzliche Ressourcen