Pharmaindustrie

Modernisierung der komplexen Etikettierung in der Pharmaindustrie, um Arzneimittel schneller und nachhaltiger auf den Markt zu bringen 

60 %

AstraZeneca verkürzt die Vorlaufzeit für das Verpackungsdesign um 60 %

98 %

GSK reduziert die Druckzeit für Etiketten um 98 %

With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

Ferring Pharmaceuticals

Pharma 4.0 mit Produktidentifikation unterstützen

Die Pharmaindustrie hat sich durch Digitalisierung, KI und sich ändernde Marktanforderungen rasant transformiert. Steigende Kosten und Bußgelder, globaler regulatorischer Druck und veraltete Systeme behindern jedoch Effizienz, Rückverfolgbarkeit und Compliance.

 

Um wettbewerbsfähig zu bleiben und die Patientenergebnisse zu verbessern, ist die Einführung der Produktidentifikation als Teil von Pharma 4.0 unerlässlich, um Cloud-Abläufe zu modernisieren, die Rückverfolgbarkeit und Authentizität zu verbessern und die Lieferantenkonnektivität zu stärken und so die Lieferketten zu optimieren.

Etikettierung und Produktion optimieren

Integrieren Sie das Artwork-Management und die Etikettenproduktion für Arzneimittel, klinische Studien, Sekundärverpackungen und den Vertrieb schnell und präzise

Globale Compliance ermöglichen

Verwalten Sie Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, DSCSA und die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel und reduzieren Sie so Risiken, Fehler und Bußgelder

Globale und regionale Etikettierung unterstützen

Stellen Sie die genaue Lokalisierung von Etiketten für alle Sprachen und Symbole sicher und erfüllen Sie mühelos die sich ständig ändernden globalen Anforderungen

Produkte verfolgen und rückverfolgen

Bieten Sie durchgängige Rückverfolgbarkeit zur Unterstützung von Anforderungen an Serialisierung und digitale Produktpässe (DPP), Rückrufaktionen, ESG-Anforderungen und Abfallmanagement

Zusammenarbeit in der Lieferkette fördern

Integration mit PLM-, MES- und ERP-Anwendungen sowie mit jeder SAP-Landschaft – für eine sichere Migration zu SAP S/4HANA und zur Unterstützung der Lieferanten-/Kundenkonnektivität

Eine Erfolgsgeschichte lesen

Erfahren Sie, wie Orion, ein globales Pharmaunternehmen, durch die Implementierung von Loftware Smartflow seine Verpackungsprozesse optimierte und das Geschäftswachstum unterstützte

See how to skip the worries

Orion Pharma customer testimonial

Erfahren Sie, wie Orion manuelle, fragmentierte Grafikprozesse in ein optimiertes, SAP-integriertes System verwandelte, das 8,000+ Projekte in einem Jahr mit weniger Fehlern, schnellerer Bearbeitung und vollständiger Prozesstransparenz ablieferte.

It's all right there™

Sorgen Sie für einenreibungslosenGeschäftsablauf.

Etikettierung

Zentralisieren und standardisieren Sie Ihren Etikettierungsprozess in der Cloud, um Etiketten mit mehr Kontrolle und Konsistenz zu entwerfen, zu verwalten und zu drucken. Gewährleisten Sie Genauigkeit und Compliance im gesamten globalen Geschäftsbetrieb und integrieren Sie sich nahtlos in Ihre ERP-, WMS-, MES- und PLM-Systeme. Wenn Ihr Unternehmen wächst, können Sie mühelos mit einer flexiblen, cloudbasierten Etikettierungslösung skalieren.

Erfahren Sie mehr über die Etikettierung mit Loftware Cloud
Artwork Management

Optimieren Sie Ihren Verpackungsdesignprozess vom Konzept bis zum Verkaufsregal mit einem schlanken, automatisierten Workflow, der Verzögerungen vermeidet. Die Zusammenarbeit in Echtzeit sorgt für die Abstimmung zwischen internen Teams und externen Partnern, während die zentrale Inhaltsverwaltung Genauigkeit und Konsistenz gewährleistet. Sie können außerdem Budgets verfolgen, Kosten verwalten und die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten – alles innerhalb eines einzigen, einheitlichen Systems.

Entdecken Sie die Kunstverwaltung mit Smartflow
Klinische Studien

Gewährleisten Sie Genauigkeit und Compliance mit der branchenweit leistungsstärksten cloudbasierten Lösung für die klinische Etikettierung und das Inhaltsmanagement. Entwickelt, um strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen und sich an komplexe klinische Lieferketten anzupassen.

Lösungen für die klinische Etikettierung entdecken
Loftware Connect

Verbinden und steuern Sie die Produktidentität in Ihrer gesamten Lieferkette mit einem kollaborativen Netzwerk, das Lieferanten, Kunden und Standorte aufeinander abstimmt. Genehmigte Standards, Labels, Daten und Regeln können sicher geteilt werden, sodass jeder Partner mit der aktuellsten Version arbeitet und so Compliance und operative Effizienz gewährleistet werden. Wenn Ihr Ökosystem wächst, skalieren Sie nahtlos mit einem verbundenen Netzwerk, das alle Partner synchronisiert.

Vereinheitlichen Sie die Produktidentität in Ihrer gesamten Lieferkette

Formuliert, um Ihre Etikettierungsanforderungen zu erfüllen

Compliance-Herausforderungen immer einen Schritt voraus

Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging. Pharmaceutical manufacturers, co-packers, and suppliers must comply to ensure drug/medicine integrity, patient safety, and market access and availability worldwide.

 

Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:

FDA 21 CFR Part 11

Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen für Compliance bei der Etikettierung

DSCSA - Drug Supply Chain Security Act

Anforderungen an Serialisierung und Rückverfolgbarkeit

EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD)

Sicherheitsfunktionen zur Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit

Etikettierungsanforderungen von Health Canada

Etiketteninhalt und -format für Standards für den kanadischen Markt

PIC/S GMP-Richtlinien

Etikettierungsanforderungen gemäß Good Manufacturing Practice

iso 13485

Anforderungen an die Etikettierung für Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte

Verordnungen der chinesischen FDA (CFDA)

Landesspezifische Etikettierungsstandards für China

Good Manufacturing Practices (GMP) der WHO

Globale Richtlinien für die Etikettierung und Verpackung

Zusätzliche Ressourcen