Medizinprodukte
Die heutigen Medizinprodukteunternehmen sehen sich mit sich ständig ändernden Vorschriften wie dem UDI-System der FDA und dem MDR-System der EU konfrontiert, während sie gleichzeitig ihre Kosten kontrollieren und ihren Betrieb skalieren müssen. Etikettierung und Artwork Management spielen eine Schlüsselrolle bei der Bewältigung dieser Herausforderungen.
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Einhaltung von Vorschriften ermöglichen
Vereinfachen Sie die Compliance. Sie benötigen eine validierungsfähige Lösung mit integriertem rollenbasiertem Zugriff, Dokumentenversionierung, konfigurierbaren Genehmigungs-Workflows und elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen (ERES); die alle darauf ausgelegt sind, die Einhaltung von Vorschriften zu erleichtern.
Zuverlässige Datenquellen integrieren
Nutzen Sie sichere UDI-DI- und -PI-Daten. Vermeiden Sie unnötige Risiken, wenn Sie Daten aus zugelassenen Content-Management-Systemen, vertrauenswürdigen ERP-Systemen und anderen Anwendungen beziehen, die Seriennummern und andere Daten generieren, die für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erforderlich sind.
Ihre Daten zentralisieren
Bieten Sie vollständige Transparenz. Ihr Unternehmen mag viele Standorte haben, aber das bedeutet nicht, dass jeder für sich selbst verantwortlich sein sollte. Eine zentralisierte Etikettierung bringt Transparenz und Kontrollen – und die Fähigkeit, Compliance zu demonstrieren und Unternehmensstandards zu erfüllen
Etikettenänderungen ermöglichen
Entlasten Sie die IT. Geschäftsanwender sollten in der Lage sein, medizinische Barcode-Etiketten zu erstellen und zu verwalten und Geschäftsregeln zu konfigurieren, ohne die IT-Abteilung einzuschalten. So können sie schnell auf alle dringenden Vorschriften reagieren.
Sicherheit/Auditierbarkeit gewährleisten
Sorgen Sie für sichere und zuverlässige Daten. Business Intelligence sowie umfassende Prüf- und Berichtsfunktionen ermöglichen Ihnen die Überwachung und Nachverfolgung aller Etikettierungsaktivitäten. eSignature-Funktionen sorgen zudem dafür, dass Sie Vorschriften sicher einhalten können.
Altsysteme überdenken
Automatisieren Sie für mehr Einfachheit. Tabellenkalkulationen und andere manuelle Prozesse sind nicht sicher. Mit automatisierten, validierten Etikettierungslösungen können Sie neue Anforderungen problemlos erfüllen, sich gegen künftige Vorschriften absichern und schnell skalieren.
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