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Produktübersicht

Loftware NiceLabel

Loftware NiceLabel Cloud Compliance

NiceLabel Cloud Compliance ist die weltweit erste öffentliche, validierungsfähige Cloud-Etikettierungslösung. Es ist die einfachste Art, in einer regulierten Umgebung Etiketten zu erstellen und zu drucken.

Regulatory-checklist

Alles, was Sie für das Etikettenmanagement in einer regulierten Umgebung benötigen

quality-assurance

Etikettenfreigabeprozesse digitalisieren und standardisieren,

mass-changes

Automatisierung massenweiser Etikettenänderungen und -genehmigungen, ohne hunderte von Etikettenvarianten zu erstellen

print-history

Erfassung und Verfolgung jedes Etiketts, das in den letzten 12 Jahren gedruckt wurde

compliance

Vereinfachte Compliance mit FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11

validation-ready

Vereinfachte Validierung mit einer validierungsfähigen Etikettierungslösung

easily-scale

Einfache Skalierung einer konformen Etikettierungslösung für mehrere Standorte, Fabriken oder Geschäftspartner

Digitalisieren Sie die Qualitätskontrolle

Verwenden Sie NiceLabel Cloud Compliance, um Ihren gesamten Genehmigungsprozess zu digitalisieren. Sie können auch massenweise Etikettenänderungen und -genehmigungen automatisieren, ohne Hunderte von Etikettenvarianten zu erstellen.

Und Sie können alle Änderungen testen, bevor Sie sie in Ihre Produktionsumgebung übernehmen, indem Sie die dreistufige Umgebung des Systems nutzen: Entwicklung (DEV), Qualitätssicherung (QA) und Produktion (PROD).

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Halten Sie gesetzliche Auflagen ein

NiceLabel Cloud Compliance wurde entwickelt, um die wichtigsten Vorschriften zu erfüllen, die die Life-Science-Branche betreffen, darunter EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11.

Label Cloud Compliance umfasst einen integrierten rollenbasierten Zugriff, Dokumentenversionierung, konfigurierbare Genehmigungs-Workflows, elektronische Akten und elektronische Signaturen (ERES).

Zudem erhalten Sie einen 12-jährigen Druckverlauf, der es Ihnen ermöglicht, jedes Etikett, das Sie in dieser Zeit gedruckt haben, visuell zu verfolgen.

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Pflegen Sie einfach ein validiertes System

NiceLabel Cloud Compliance ist eine validierungsfähige Etikettierungslösung.

Sie umfasst ein Validation Acceleration Pack, das den Validierungsprozess vereinfacht. Unser Team kümmert sich um die IQ-Dokumentation und kann auch bei der OQ und PQ behilflich sein. Zudem reduzieren wir den Validierungsaufwand, indem wir die Software nur einmal im Jahr aktualisieren. Und wenn es Zeit für das Software-Release ist, geben wir Ihnen ein dreimonatiges Zeitfenster vor der Aktualisierung Ihrer Produktionsumgebung.

 

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Testversion anfordern

Erfahren Sie, wie NiceLabel Cloud Compliance Ihnen die Pflege einer validierten, konformen Etikettierungslösung erleichtern kann.