Für kleine und mittelständische Medizinprodukte-Unternehmen
Loftware NiceLabel Cloud Compliance
NiceLabel Cloud Compliance ist die weltweit erste öffentliche, validierungsfähige Cloud-Etikettierungslösung. Es ist die einfachste Art, in einer regulierten Umgebung Etiketten zu erstellen und zu drucken.
Alles, was Sie für das Etikettenmanagement in einer regulierten Umgebung benötigen
Etikettenfreigabeprozesse digitalisieren und standardisieren,
Automatisierung massenweiser Etikettenänderungen und -genehmigungen, ohne hunderte von Etikettenvarianten zu erstellen
Erfassung und Verfolgung jedes Etiketts, das in den letzten 12 Jahren gedruckt wurde
Vereinfachte Compliance mit FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11
Vereinfachte Validierung mit einer validierungsfähigen Etikettierungslösung
Einfache Skalierung einer konformen Etikettierungslösung für mehrere Standorte, Fabriken oder Geschäftspartner
Digitalisieren Sie die Qualitätskontrolle
Verwenden Sie NiceLabel Cloud Compliance, um Ihren gesamten Genehmigungsprozess zu digitalisieren. Sie können auch massenweise Etikettenänderungen und -genehmigungen automatisieren, ohne Hunderte von Etikettenvarianten zu erstellen.
Und Sie können alle Änderungen testen, bevor Sie sie in Ihre Produktionsumgebung übernehmen, indem Sie die dreistufige Umgebung des Systems nutzen: Entwicklung (DEV), Qualitätssicherung (QA) und Produktion (PROD).
Halten Sie gesetzliche Auflagen ein
NiceLabel Cloud Compliance wurde entwickelt, um die wichtigsten Vorschriften zu erfüllen, die die Life-Science-Branche betreffen, darunter EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11.
Label Cloud Compliance umfasst einen integrierten rollenbasierten Zugriff, Dokumentenversionierung, konfigurierbare Genehmigungs-Workflows, elektronische Akten und elektronische Signaturen (ERES).
Zudem erhalten Sie einen 12-jährigen Druckverlauf, der es Ihnen ermöglicht, jedes Etikett, das Sie in dieser Zeit gedruckt haben, visuell zu verfolgen.
Pflegen Sie einfach ein validiertes System
NiceLabel Cloud Compliance ist eine validierungsfähige Etikettierungslösung.
It comes with a validation acceleration pack, which simplifies the validation process. Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
