Compliance made simple

Loftware Cloud is the world’s first public, validation-ready Cloud labeling solution. It is the simplest way to design and print labels in a regulated environment.

Alles, was Sie für das Etikettenmanagement in einer regulierten Umgebung benötigen

Etikettenfreigabeprozesse digitalisieren und standardisieren,
Automatisierung massenweiser Etikettenänderungen und -genehmigungen, ohne hunderte von Etikettenvarianten zu erstellen
Erfassung und Verfolgung jedes Etiketts, das in den letzten 12 Jahren gedruckt wurde
Vereinfachte Compliance mit FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11
Vereinfachte Validierung mit einer validierungsfähigen Etikettierungslösung
Einfache Skalierung einer konformen Etikettierungslösung für mehrere Standorte, Fabriken oder Geschäftspartner

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Digitalisieren Sie die Qualitätskontrolle

Use Loftware Cloud to digitize your entire approval process. You can also automate mass label changes and approvals without creating hundreds of label variations.

 

Und Sie können alle Änderungen testen, bevor Sie sie in Ihre Produktionsumgebung übernehmen, indem Sie die dreistufige Umgebung des Systems nutzen: Entwicklung (DEV), Qualitätssicherung (QA) und Produktion (PROD).

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Halten Sie gesetzliche Auflagen ein

Loftware Cloud is designed to comply with the major regulations impacting the life science industry, including EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11.

 

Label Cloud Compliance umfasst einen integrierten rollenbasierten Zugriff, Dokumentenversionierung, konfigurierbare Genehmigungs-Workflows, elektronische Akten und elektronische Signaturen (ERES).

 

Zudem erhalten Sie einen 12-jährigen Druckverlauf, der es Ihnen ermöglicht, jedes Etikett, das Sie in dieser Zeit gedruckt haben, visuell zu verfolgen.

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Pflegen Sie einfach ein validiertes System

Loftware Cloud is a validation-ready labeling solution. It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).

 

Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment. 

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