Loftware Cloud Clinical Trials (früher Loftware Prisym 360) vereinfacht die Kennzeichnung klinischer Materialien und das Inhaltsmanagement – es ist in der DNA unserer Software verankert. Unsere Lösung beseitigt kostspielige Unbekannte, indem sie Komplexitäten vereinfacht und die Bearbeitungszeiten verkürzt, um eine GxP-konforme Kennzeichnung mit Konsistenz, Genauigkeit und Geschwindigkeit bereitzustellen.
It's all right there™
Vereinfachen Sie die Überprüfung und Genehmigung von Etiketten. Bei klinischen Studien sind die begleitenden Informationen für eine sichere und wirksame Anwendung unerlässlich. Mit einer optimierten Lösung können Sie den Inhalt von Etiketten, Beipackzetteln und Verpackungen mühelos verwalten und gestalten.
Ermöglichen Sie neue Lieferkettenmodelle. Die Kosten für überschüssige Lagerbestände und das Risiko von Etiketten mit veralteten Verfalls- und Dosierungsinformationen sind erheblich. Die dynamische Etikettengestaltung bietet Effizienz, Geschwindigkeit und Agilität, um Just-in-Time(JIT)-Druck- und -Verpackungsmodelle zu ermöglichen.
Sorgen Sie dafür, dass alles reibungslos läuft, indem Sie manuelle Prozesse eliminieren. Jedes Land hat seine eigenen regulatorischen und sprachlichen Anforderungen. Sie können jedoch Prozesse automatisieren, um die Gestaltung und den Druck von klinischen Etiketten und Broschüren von Wochen auf Stunden zu reduzieren, während Sie gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und Fehler reduzieren.
Stellen Sie Verbindungen her, indem Sie sich mit kritischen Systemen wie Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) und anderen Datenspeichersystemen integrieren, um zum Zeitpunkt des Drucks die aktuellsten Etikettendaten abzurufen und Genauigkeit sowie Konsistenz zu gewährleisten.
Überspringen Sie die Sorgen, indem Sie volle Sicht haben. Wahren Sie die vollständige Integrität Ihrer Etikettendaten, um die Einhaltung der FDA- und EU-Vorschriften zu gewährleisten, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, 810 und 820. Die Einsicht in die Stammdatenbestände bietet die Möglichkeit, die Einhaltung der Vorschriften zu kontrollieren, zu optimieren und zu gewährleisten.
Managen Sie die Komplexität und vermeiden Sie das Fehlerrisiko. Mit der zunehmenden Anzahl von Ländern, die in eine Studie einbezogen werden, steigt auch die Notwendigkeit, spezifische Anforderungen an Inhalt, Formulierungen und Sprache zu erfüllen. Eine automatisierte Lösung hilft, den Zeitaufwand zu reduzieren und Fehler zu vermeiden.
Die Loftware Cloud Clinical Trials Software hat die regulierte Etikettierung im Bereich klinischer Studien vereinfacht. Ein Etikett besteht nicht nur aus Text und Bildern, sondern aus einer komplexen Struktur von Inhalten und Daten, die sich dahinter verbergen. Vom variablen Text bis hin zu länderspezifischen Anforderungen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften – jedes Detail ist wichtig.
Wir bei Loftware sind jedoch stolz darauf, diese Feinheiten der Produktidentifizierung zu kennen. Das ist unsere Aufgabe. Wir bieten Ihnen eine validierungsfähige cloudbasierte Etikettierungslösung, die einfach, flexibel und skalierbar ist. Wir ermöglichen es Ihnen, kostspielige Unwägbarkeiten zu reduzieren, indem Sie Studien schneller und kostengünstiger auf den Markt bringen können, sodass Sie das tun können, was Sie am besten können: den Patienten ein sicheres, positives und effektives Studienergebnis liefern.
Setzen Sie sich mit unseren Spezialisten in Verbindung, um Loftware Cloud Clinical Trials zu erkunden.
