Loftware Cloud Clinical Trials (previously Loftware Prisym 360) streamlines clinical supplies labeling and content management – it’s built into our software’s DNA. Our solution removes costly unknowns by simplifying complexities and shortening timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
Vereinfachen Sie die Überprüfung und Genehmigung von Etiketten. Bei klinischen Studien sind die begleitenden Informationen für eine sichere und wirksame Anwendung unerlässlich. Mit einer optimierten Lösung können Sie den Inhalt von Etiketten, Beipackzetteln und Verpackungen mühelos verwalten und gestalten.
Ermöglichen Sie neue Lieferkettenmodelle. Die Kosten für überschüssige Lagerbestände und das Risiko von Etiketten mit veralteten Verfalls- und Dosierungsinformationen sind erheblich. Die dynamische Etikettengestaltung bietet Effizienz, Geschwindigkeit und Agilität, um Just-in-Time(JIT)-Druck- und -Verpackungsmodelle zu ermöglichen.
Keey running smoothly by moving beyond manual processes. Each country has their own regulatory and language requirements, however, you can automate processes to reduce clinical label and booklet design and printing from weeks to hours, while ensuring regulatory requirements are met and removing errors.
Make connections by integrating with critical systems such as Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM), and other data repository systems to retrieve the most up-to-date label data at the point of printing, providing accuracy and consistency.
Skip the worries by having full visibility. Maintain complete integrity of your label data to meet compliance with FDA & EU regulations, specifically FDA 21 CFR Parts 11, 810, and 820. Enabling a view of master data assets provides the ability to control, optimize and help ensure compliance.
Manage the complexity and avoid risk of error. As the number of countries included in each study increases, so does the need to meet specific regulatory content, phrase, and language requirements. Having an automated solution helps to reduce timescales and prevent errors.
Die Loftware Cloud Clinical Trials Software hat die regulierte Etikettierung im Bereich klinischer Studien vereinfacht. Ein Etikett besteht nicht nur aus Text und Bildern, sondern aus einer komplexen Struktur von Inhalten und Daten, die sich dahinter verbergen. Vom variablen Text bis hin zu länderspezifischen Anforderungen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften – jedes Detail ist wichtig.
But at Loftware, we pride ourselves on knowing these intricacies in product identification. That’s our business. To provide you with a validation ready cloud-based labeling solution that’s simple, agile, and scalable. We enable you to remove costly unknowns by getting trials to market quicker and more cost effectively, allowing you to do what you do best… delivering patients a safe, positive, and effective trial outcome.
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