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ProduktĂŒbersicht

FĂŒr klinische Studien

Loftware PRISYM 360 fĂŒr klinische Studien

Prisym 360 optimiert die Etikettierung von klinischem Verbrauchsmaterial – das ist in der DNA unserer Software verankert. Unsere Lösung vereinfacht komplexe Prozesse und verkĂŒrzt die erforderlichen Zeiten, um eine GxP-konforme Etikettierung mit Konsistenz, Genauigkeit und Geschwindigkeit bereitzustellen.​ 

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Etikettierung klinischer Verbrauchsmaterialien optimieren

Die bewĂ€hrte Etikettierungslösung fĂŒr klinische Studien

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Einhaltung von Vorschriften ermöglichen 

Vereinfachen Sie die ÜberprĂŒfung und Genehmigung von Etiketten. Bei klinischen Studien sind die begleitenden Informationen fĂŒr eine sichere und wirksame Anwendung unerlĂ€sslich. Mit einer optimierten Lösung können Sie den Inhalt von Etiketten, Beipackzetteln und Verpackungen mĂŒhelos verwalten und gestalten.

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Reaktionszeiten verbessern

Ermöglichen Sie neue Lieferkettenmodelle. Die Kosten fĂŒr ĂŒberschĂŒssige LagerbestĂ€nde und das Risiko von Etiketten mit veralteten Verfalls- und Dosierungsinformationen sind erheblich. Die dynamische Etikettengestaltung bietet Effizienz, Geschwindigkeit und AgilitĂ€t, um Just-in-Time(JIT)-Druck- und -Verpackungsmodelle zu ermöglichen.

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Gestaltung von Etiketten und BroschĂŒren vereinfachen

Lassen Sie manuelle Prozesse hinter sich. Jedes Land hat seine eigenen regulatorischen und sprachlichen Anforderungen. Sie können jedoch Prozesse automatisieren, um die Gestaltung und den Druck von klinischen Etiketten und BroschĂŒren von Wochen auf Stunden zu reduzieren, wĂ€hrend Sie gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfĂŒllen und Fehler reduzieren.

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Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben

Integrieren Sie kritische Systeme wie Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) und andere Datenspeichersysteme, um zum Zeitpunkt des Drucks die aktuellsten Etikettendaten abzurufen und Genauigkeit und Konsistenz zu gewÀhrleisten.

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Kontrolle fĂŒr RĂŒckverfolgbarkeit zentralisieren

Transparenz bietet echte Vorteile. Wahren Sie die vollstÀndige IntegritÀt Ihrer Etikettendaten, um die Einhaltung der FDA- und EU-Vorschriften zu gewÀhrleisten, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, 810 und 820. Die Einsicht in die StammdatenbestÀnde bietet die Möglichkeit, die Einhaltung der Vorschriften zu kontrollieren, zu optimieren und zu gewÀhrleisten.

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Globale Anforderungen unterstĂŒtzen

Vermeiden Sie das Risiko von Fehlern. Mit der zunehmenden Anzahl von LĂ€ndern, die in eine Studie einbezogen werden, steigt auch die Notwendigkeit, spezifische Anforderungen an Inhalt, Formulierungen und Sprache zu erfĂŒllen. Eine automatisierte Lösung hilft, den Zeitaufwand zu reduzieren und Fehler zu vermeiden.

Bereitstellung einer Etikettierungslösung fĂŒr effektive klinische Studien

Die Prisym 360 Software hat die regulierte Etikettierung im Bereich klinischer Studien vereinfacht. Ein Etikett besteht nicht nur aus Text und Bildern, sondern aus einer komplexen Struktur von Inhalten und Daten, die sich dahinter verbergen. Vom variablen Text bis hin zu lĂ€nderspezifischen Anforderungen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften – jedes Detail ist wichtig. ​

Aber wir bei Loftware sind stolz darauf, diese Feinheiten zu kennen. Das ist unsere Aufgabe. Wir bieten Ihnen eine validierungsfĂ€hige cloudbasierte Etikettierungslösung, die einfach, flexibel und skalierbar ist. Wir ermöglichen es Ihnen, Studien schneller und kostengĂŒnstiger zu realisieren und gleichzeitig das zu tun, was Sie am besten können: Den Patienten ein sicheres, positives und effektives Studienergebnis liefern.​​ 

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Leistungsstarke Funktionen von Prisym 360

Erfahren Sie, wie Ihr Unternehmen von Loftware PRISYM 360 profitieren kann