Für klinische Studien
Loftware Cloud Clinical Trials
Loftware Cloud Clinical Trials (previously named Loftware Prisym 360) streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
Die bewährte Etikettierungslösung für klinische Studien
Einhaltung von Vorschriften ermöglichen
Vereinfachen Sie die Überprüfung und Genehmigung von Etiketten. Bei klinischen Studien sind die begleitenden Informationen für eine sichere und wirksame Anwendung unerlässlich. Mit einer optimierten Lösung können Sie den Inhalt von Etiketten, Beipackzetteln und Verpackungen mühelos verwalten und gestalten.
Reaktionszeiten verbessern
Ermöglichen Sie neue Lieferkettenmodelle. Die Kosten für überschüssige Lagerbestände und das Risiko von Etiketten mit veralteten Verfalls- und Dosierungsinformationen sind erheblich. Die dynamische Etikettengestaltung bietet Effizienz, Geschwindigkeit und Agilität, um Just-in-Time(JIT)-Druck- und -Verpackungsmodelle zu ermöglichen.
Gestaltung von Etiketten und Broschüren vereinfachen
Lassen Sie manuelle Prozesse hinter sich. Jedes Land hat seine eigenen regulatorischen und sprachlichen Anforderungen. Sie können jedoch Prozesse automatisieren, um die Gestaltung und den Druck von klinischen Etiketten und Broschüren von Wochen auf Stunden zu reduzieren, während Sie gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und Fehler reduzieren.
Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben
Integrieren Sie kritische Systeme wie Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) und andere Datenspeichersysteme, um zum Zeitpunkt des Drucks die aktuellsten Etikettendaten abzurufen und Genauigkeit und Konsistenz zu gewährleisten.
Kontrolle für Rückverfolgbarkeit zentralisieren
Transparenz bietet echte Vorteile. Wahren Sie die vollständige Integrität Ihrer Etikettendaten, um die Einhaltung der FDA- und EU-Vorschriften zu gewährleisten, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, 810 und 820. Die Einsicht in die Stammdatenbestände bietet die Möglichkeit, die Einhaltung der Vorschriften zu kontrollieren, zu optimieren und zu gewährleisten.
Globale Anforderungen unterstützen
Vermeiden Sie das Risiko von Fehlern. Mit der zunehmenden Anzahl von Ländern, die in eine Studie einbezogen werden, steigt auch die Notwendigkeit, spezifische Anforderungen an Inhalt, Formulierungen und Sprache zu erfüllen. Eine automatisierte Lösung hilft, den Zeitaufwand zu reduzieren und Fehler zu vermeiden.
Bereitstellung einer Etikettierungslösung für effektive klinische Studien
Loftware Cloud Clinical Trials software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters.
Aber wir bei Loftware sind stolz darauf, diese Feinheiten zu kennen. Das ist unsere Aufgabe. Wir bieten Ihnen eine validierungsfähige cloudbasierte Etikettierungslösung, die einfach, flexibel und skalierbar ist. Wir ermöglichen es Ihnen, Studien schneller und kostengünstiger zu realisieren und gleichzeitig das zu tun, was Sie am besten können: Den Patienten ein sicheres, positives und effektives Studienergebnis liefern.
Powerful capabilities of Loftware Cloud Clinical Trials
Überzeugen Sie sich selbst davon. Lesen Sie, was andere sagen.
Praxisbericht
Loftware führt in wenigen Wochen eine neue cloudbasierte Etikettierungsplattform bei RxSource ein, einem Spezialisten für die Versorgung klinischer Studien
Erfahren Sie, wie Loftware RxSource bei der ethischen Beschaffung und Lieferung von Arzneimitteln weltweit unterstützt hat, mit Schwerpunkt auf klinischen Studien, Forschung & Entwicklung und Expanded-Access-Programmen.
Bericht
Adopting agility in clinical supply labeling
This paper explores why an agile clinical supply labeling solution has become business critical for pharmaceutical companies and their clinical services partners. It examines the global trends driving the need to improve labeling operations to shorten development timelines, increase efficiencies, and stimulate growth.
Praxisbericht
CalCog Clinical Supply Services accelerates label production and achieves 100% ROI in less than 12 months
Discover how CalCog has transformed its label production process to support small and medium sized pharmaceutical and biotech organizations, contract research organizations, and academic institutions deliver clinical research.
