Etikettierung von Produkten für klinische Studien
Die Etikettierung von Produkten für klinische Studien hat sich in den letzten Jahren aufgrund von COVID-19, Dezentralisierung, der Zunahme von Biologika und adaptiven Studien verändert. Pharmasponsoren und ihre Outsourcing-Partner im Bereich der klinischen Versorgung benötigen Lösungen, die ihnen helfen, die immer vielfältigeren Produktions- und Regulierungsanforderungen zu bewältigen.
Die bewährte Etikettierungslösung für klinische Studien
Einhaltung von Vorschriften ermöglichen
Vereinfachen Sie die Überprüfung und Genehmigung von Etiketten. Bei klinischen Studien sind die begleitenden Informationen für eine sichere und wirksame Anwendung unerlässlich. Mit einer optimierten Lösung können Sie den Inhalt von Etiketten, Beipackzetteln und Verpackungen mühelos verwalten und gestalten.
Reaktionszeiten verbessern
Ermöglichen Sie neue Lieferkettenmodelle. Die Kosten für überschüssige Lagerbestände und das Risiko von Etiketten mit veralteten Verfalls- und Dosierungsinformationen sind erheblich. Die dynamische Etikettengestaltung bietet Effizienz, Geschwindigkeit und Agilität, um Just-in-Time(JIT)-Druck- und -Verpackungsmodelle zu ermöglichen.
Gestaltung von Etiketten und Broschüren vereinfachen
Lassen Sie manuelle Prozesse hinter sich. Jedes Land hat seine eigenen regulatorischen und sprachlichen Anforderungen. Sie können jedoch Prozesse automatisieren, um die Gestaltung und den Druck von klinischen Etiketten und Broschüren von Wochen auf Stunden zu reduzieren, während Sie gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und Fehler reduzieren.
Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben
Integrieren Sie mit wichtigen Systemen. Automatisieren und vereinfachen Sie die visuelle Echtzeit-Prüfung von Inhalt und Design jedes gedruckten Etiketts, um betriebliche Ineffizienzen zu minimieren und Fehler zum Zeitpunkt des Drucks zu erkennen und damit verbundene Risiken zu verringern.
Kontrolle für Rückverfolgbarkeit zentralisieren
Transparenz bietet echte Vorteile. Wahren Sie die vollständige Integrität Ihrer Etikettendaten, um die Einhaltung der FDA- und EU-Vorschriften zu gewährleisten, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, 810 und 820. Die Einsicht in die Stammdatenbestände bietet die Möglichkeit, die Einhaltung der Vorschriften zu kontrollieren, zu optimieren und zu gewährleisten.
Globale Anforderungen unterstützen
Vermeiden Sie das Risiko von Fehlern. Mit der zunehmenden Anzahl von Ländern, die in eine Studie einbezogen werden, steigt auch die Notwendigkeit, spezifische Anforderungen an Inhalt, Formulierungen und Sprache zu erfüllen. Eine automatisierte Lösung hilft, den Zeitaufwand zu reduzieren und Fehler zu vermeiden.
Verwandte Ressourcen
Praxisbericht
Loftware führt in wenigen Wochen eine neue cloudbasierte Etikettierungsplattform bei RxSource ein, einem Spezialisten für die Versorgung klinischer Studien
Erfahren Sie, wie Loftware RxSource bei der ethischen Beschaffung und Lieferung von Arzneimitteln weltweit unterstützt hat, mit Schwerpunkt auf klinischen Studien, Forschung & Entwicklung und Expanded-Access-Programmen.
Bericht
Agile Produktionsmethoden in klinischen Studien anwenden
Dieser Bericht befasst sich mit der Frage, wie die Branche ihre Methode zur Verwaltung klinischer Studien geändert hat und dadurch patientenorientierter geworden ist.
Bericht
Optimierung der Geschwindigkeit und Genauigkeit bei der Übersetzung von Etiketten für klinische Studien
Die Verwaltung von Etikettierungen für klinische Studien war schon immer ein komplexes Thema, insbesondere weil die meisten Forschungsprojekte global angelegt sind.
