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Produktübersicht

Etikettierung für klinische Studien

Die Etikettierung von Produkten für klinische Studien hat sich in den letzten Jahren aufgrund von COVID-19, Dezentralisierung, der Zunahme von Biologika und adaptiven Studien verändert. Pharmasponsoren und -anbieter benötigen Lösungen, um den steigenden Produktions- und regulatorischen Druck zu bewältigen.

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Die bewährte Etikettierungslösung für klinische Studien

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Einhaltung von Vorschriften ermöglichen 

Vereinfachen Sie die Überprüfung und Genehmigung von Etiketten. Bei klinischen Studien sind die begleitenden Informationen für eine sichere und wirksame Anwendung unerlässlich. Mit einer optimierten Lösung können Sie den Inhalt von Etiketten, Beipackzetteln und Verpackungen mühelos verwalten und gestalten.

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Reaktionszeiten verbessern

Ermöglichen Sie neue Lieferkettenmodelle. Die Kosten für überschüssige Lagerbestände und das Risiko von Etiketten mit veralteten Verfalls- und Dosierungsinformationen sind erheblich. Die dynamische Etikettengestaltung bietet Effizienz, Schnelligkeit und Flexibilität, um JIT-Druck und -Verpackung für neue Direct-to-Patient-Modelle zu ermöglichen. 

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Gestaltung von Etiketten und Broschüren vereinfachen

Lassen Sie manuelle Prozesse hinter sich. Jedes Land hat seine eigenen regulatorischen und sprachlichen Anforderungen, aber Sie können Prozesse automatisieren, um die Gestaltung und den Druck von klinischen Etiketten und Broschüren von Wochen auf Stunden zu reduzieren, während Sie gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und Fehler reduzieren.

 

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Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben

Integrieren Sie mit wichtigen Systemen. Automatisieren und vereinfachen Sie die Vision-Druckinspektion von Inhalt und Design jedes gedruckten Etiketts in Echtzeit, um den Einrichtungs- und Betriebsaufwand zu minimieren und Fehler zum Zeitpunkt des Drucks zu erkennen. So reduzieren Sie Risiken und tragen zur Sicherheit der Patienten bei.

 

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Kontrolle für Rückverfolgbarkeit zentralisieren

Transparenz bietet echte Vorteile. Wahren Sie die vollständige Integrität Ihrer Etikettendaten, um die Einhaltung der FDA- und EU-Vorschriften zu gewährleisten, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, 810 und 820. Die Einsicht in die Stammdatenbestände bietet die Möglichkeit, die Einhaltung der Vorschriften zu kontrollieren, zu optimieren und zu gewährleisten.

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Globale Anforderungen unterstützen

Vermeiden Sie das Risiko von Fehlern. Mit der zunehmenden Anzahl von Ländern, die in eine Studie einbezogen werden, steigt auch die Notwendigkeit, spezifische Anforderungen an Inhalt, Formulierungen und Sprache zu erfüllen. Eine automatisierte Lösung hilft, Zeit zu sparen und das Risiko von Fehlern zu vermeiden.

Unsere Experten sind für Ihr Unternehmen da

Wir bieten mehr als nur Etiketten. Unser Team ist motiviert, Ihrem Unternehmen zum Erfolg zu verhelfen, egal ob Sie täglich hundert oder hunderttausende von Etiketten benötigen.