Modernisierung der komplexen Etikettierung in der Pharmaindustrie, um Arzneimittel schneller und nachhaltiger auf den Markt zu bringen
60 %
AstraZeneca verkürzt die Vorlaufzeit für das Verpackungsdesign um 60 %
98 %
GSK reduziert die Druckzeit für Etiketten um 98 %
With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.
Ferring Pharmaceuticals
Die Pharmaindustrie hat sich durch Digitalisierung, KI und sich ändernde Marktanforderungen rasant transformiert. Steigende Kosten und Bußgelder, globaler regulatorischer Druck und veraltete Systeme behindern jedoch Effizienz, Rückverfolgbarkeit und Compliance.
Um wettbewerbsfähig zu bleiben und die Patientenergebnisse zu verbessern, ist die Einführung der Produktidentifikation als Teil von Pharma 4.0 unerlässlich, um Cloud-Abläufe zu modernisieren, die Rückverfolgbarkeit und Authentizität zu verbessern und die Lieferantenkonnektivität zu stärken und so die Lieferketten zu optimieren.
Integrieren Sie das Artwork-Management und die Etikettenproduktion für Arzneimittel, klinische Studien, Sekundärverpackungen und den Vertrieb schnell und präzise
Verwalten Sie Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, DSCSA und die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel und reduzieren Sie so Risiken, Fehler und Bußgelder
Stellen Sie die genaue Lokalisierung von Etiketten für alle Sprachen und Symbole sicher und erfüllen Sie mühelos die sich ständig ändernden globalen Anforderungen
Bieten Sie durchgängige Rückverfolgbarkeit zur Unterstützung von Anforderungen an Serialisierung und digitale Produktpässe (DPP), Rückrufaktionen, ESG-Anforderungen und Abfallmanagement
Integration mit PLM-, MES- und ERP-Anwendungen sowie mit jeder SAP-Landschaft – für eine sichere Migration zu SAP S/4HANA und zur Unterstützung der Lieferanten-/Kundenkonnektivität
Erfahren Sie, wie Orion, ein globales Pharmaunternehmen, durch die Implementierung von Loftware Smartflow seine Verpackungsprozesse optimierte und das Geschäftswachstum unterstützte
Unsere Produkte
Verwalten und skalieren Sie Ihre Etikettierungsvorgänge mit Loftware Cloud – der branchenführenden cloudbasierten Etikettierungsplattform. Zentralisieren Sie Ihr Etikettenmanagement, verbessern Sie die Zusammenarbeit und gewährleisten Sie Compliance über globale Lieferketten hinweg.
Etikettierung für Unternehmen entdeckenOptimieren Sie Ihr Verpackungsdesign-Management mit automatisierten Workflows, integrierten Genehmigungen und Zusammenarbeit in Echtzeit. Beschleunigen Sie die Markteinführung und gewährleisten Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit Loftware Smartflow.
Smartflow in Aktion sehenGewährleisten Sie Genauigkeit und Compliance mit der branchenweit leistungsstärksten cloudbasierten Lösung für die klinische Etikettierung und das Inhaltsmanagement. Entwickelt, um strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen und sich an komplexe klinische Lieferketten anzupassen.
Lösungen für die klinische Etikettierung entdecken
Plattformübergreifende Integration
Datengesteuerte Etikettierung für Compliance
Übersetzungsmanagement automatisieren
Kontrolle für Rückverfolgbarkeit zentralisieren
Geschäftsanwendungen und digitale Technologien nutzen
Validierung/Cloud-Assurance vereinfachen
Steigern Sie die Effizienz und ermöglichen Sie Genauigkeit mit durchgängigen Lösungen, die gemeinsame genehmigte Inhalte für Etiketten und Verpackungen nutzen – einschließlich Warnhinweisen, Serialisierungsdaten, Verfallsdaten, Barcodes und Bildern, die während des gesamten Produktlebenszyklus verwendet werden.
Die nahtlose Integration von Etiketten über Drucker, Produktionsumgebungen und Softwaresysteme hinweg beseitigt Engpässe, optimiert Abläufe und gewährleistet eine konsistente, genaue und effiziente Etikettierung.
Es ist eine Herausforderung, die Einhaltung gesetzlicher Etikettierungs- und Identifizierungsvorschriften auf globaler Ebene zu gewährleisten und gleichzeitig regionale Besonderheiten in Bezug auf Sprache und Symbolik zu berücksichtigen. Arzneimittelhersteller, Co-Packer und Lieferanten müssen diese Vorschriften einhalten, um die Integrität von Arzneimitteln, die Patientensicherheit sowie den Marktzugang und die Verfügbarkeit weltweit zu gewährleisten.
Die Lösungen von Loftware stellen sicher, dass Sie alle Anforderungen erfüllen und gewährleisten Genauigkeit in jeder Phase der Compliance mit Standards und Vorschriften, darunter:
Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen für Compliance bei der Etikettierung
Anforderungen an Serialisierung und Rückverfolgbarkeit
Sicherheitsfunktionen zur Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit
Etiketteninhalt und -format für Standards für den kanadischen Markt
Etikettierungsanforderungen gemäß Good Manufacturing Practice
Anforderungen an die Etikettierung für Medizinprodukte und pharmazeutische Produkte
Landesspezifische Etikettierungsstandards für China
Globale Richtlinien für die Etikettierung und Verpackung
